GIF wycofuje syrop na kaszel
Kilka serii syropu na kaszel Pectosol zostało wycofanych z obrotu na terenie całego kraju. To skutek decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, który przekazał, że ma ona rygor natychmiastowej wykonywalności. Oto pełne dane leku:
Pectosol, butelka 40 g, GTIN 05909990666195
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim
Nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 00460
Numery wycofanych z obrotu serii leku Pectosol:
- seria numer 010524, data ważności 04.2027;
- seria numer 020524, data ważności 04.2027;
- seria numer 031024, data ważności 09.2027;
- seria numer 041024, data ważności 09.2027.
Jak czytamy w komunikacie GIF, przyczyną wycofania leku jest wyciek z opakowań:
Zaobserwowany wyciek z opakowań jednostkowych spowodowany brakiem kompatybilności butelki z nakrętką.
GIF podkreśla, że nie można wykluczyć wpływu tej niezgodności na bezpieczeństwo stosowania, dlatego podjęto decyzję o wycofaniu z obrotu. Wprowadzenie podanych serii do sprzedaży jest zakazane. Nałożono rygor natychmiastowej wykonywalności.
Co jeszcze wycofał GIF?
28 lutego Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał komunikat, w którym poinformował o wycofaniu ze sprzedaży na terenie całego kraju maści Hemkortin-HC o numerze: E0153. Powodem była nieodpowiednia zawartość siarczanu cynku jednowodnego i rozbieżność w oznaczeniach. Oto pełne dane wycofanego leku:
- Nazwa: Hemkortin-HC (Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas), (5 mg + 5 mg)/g, maść, opakowanie 1 tuba 30 g, GTIN 05909990353422
- Numer serii: E0153
- Termin ważności: 31.07.2026
- Podmiot odpowiedzialny: POLMEX PHARMA BINIECKI SPÓŁKA KOMANDYTOWA z siedzibą w Warszawie
- Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03534
