Decyzja GIF o wycofaniu leków na nadciśnienie
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu dwóch leków na nadciśnienie. Na swojej oficjalnej stronie zamieścił komunikaty, w których podał szczegóły oraz powody takiego postępowania. Wycofane zostały leki: Loreblok 50 mg, Loreblok HCT 50 mg + 12,5 mg oraz Apo-Lozart 50 mg, Apo-Lozart 100mg. Powodem była informacja o wykryciu zanieczyszczenia: kwasu N-nitrozo-N-metyloamino masłowego (NMBA) w niektórych seriach substancji czynnej leku.
Które serie leków zostały wycofane?
Decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wycofano z obrotu następujące serie lekarstw:
Apo-Lozart 50 mg tabletki powlekane:
- numer serii 3135640, data ważności 03.2020
- numer serii 3136717, data ważności 05.2020
- numer serii 3431709, data ważności 08.2021
Apo-Lozart 100 mg tabletki powlekane:
- numer serii 3136719, data ważności 03.2020
- numer serii 3297153, data ważności 08.2020
- numer serii 3431711, data ważności 05.2021
Loreblok 50 mg tabletki powlekane:
- numer serii BW04A001E, data ważności 07.2019
- numer serii BW04B002D, data ważności 03.2020
- numer serii BW04B005F, data ważności 08.2020
- numer serii BW04B008E, data ważności 11.2020
- numer serii BW04C005F, data ważności 11.2021
- numer serii BW04D004E, data ważności 08.2022
Loreblok HTC 50 mg + 12,5 mg tabletki powlekane:
- numer serii BJ46A006D, data ważności 06.2019
- numer serii BJ46A005D, data ważności 06.2019
- numer serii BJ46B004D, data ważności 03.2020
- numer serii BJ46B010D, data ważności 06.2020
- numer serii BJ46C003D, data ważności 12.2020
Obu decyzjom o wycofaniu leków z obrotu nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Szczegółowe informacje znajdziecie TUTAJ.
