1 stycznia 2025 roku w życie weszły nowe regulacje dotyczące refundacji leków na migotanie przedsionków, w szczególności tych zawierających substancje czynne dabigatran i rywaroksaban. Zmiany te są odpowiedzią na potrzeby pacjentów, którzy wymagają specjalistycznego leczenia. Ministerstwo Zdrowia opublikowało szczegółowe wytyczne, które mają na celu ułatwienie dostępu do niezbędnych medykamentów.
Dabigatran i rywaroksaban: Kiedy refundacja jest możliwa?
Zgodnie z nowymi zasadami, refundacja leków zawierających dabigatran i rywaroksaban jest możliwa w przypadku profilaktyki udarów i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków. Warunkiem jest, że pacjent nie jest związany z wadą zastawkową serca i posiada dodatkowe czynniki ryzyka, takie jak wcześniejszy udar, wiek powyżej 75 lat, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca czy niewydolność serca.
Zalecenia Naczelnej Izby Aptekarskiej
Naczelna Izba Aptekarska wydała zalecenie, aby nie dokonywać substytucji leków zawierających dabigatran i rywaroksaban, jak również nie zmieniać wielkości opakowań w ramach tego samego leku. Decyzja ta wynika z obaw o możliwe komplikacje związane z różnicami w wskazaniach do stosowania leków o tej samej nazwie międzynarodowej, ale różnych wielkościach opakowań. Taka sytuacja może prowadzić do niejasności i błędów w leczeniu.
W przypadku nieuprawnionej substytucji leków odpowiedzialność przed Narodowym Funduszem Zdrowia leży po stronie podmiotu prowadzącego aptekę
– czytamy w komunikacie.
Konsekwencje dla pacjentów i aptek. Co oznaczają nowe wytyczne?
Nowe wytyczne mają kluczowe znaczenie zarówno dla pacjentów, jak i dla aptek. Pacjenci z migotaniem przedsionków mogą liczyć na łatwiejszy dostęp do leków, które są kluczowe w profilaktyce udarów. Z kolei apteki muszą dostosować swoje procedury wydawania leków, aby unikać nieuprawnionej substytucji, co mogłoby narazić je na konsekwencje prawne.
Jakie są alternatywy dla pacjentów?
Pacjenci, którzy mogą napotkać trudności z dostępem do leków zawierających dabigatran i rywaroksaban, powinni skonsultować się ze swoim lekarzem. Możliwe jest, że w niektórych przypadkach lekarz zdecyduje o przepisaniu alternatywnego leku, który również będzie objęty refundacją i dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta.
