Alarm dla pacjentów: wycofanie leku z obrotu
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Sugammadex Reig Jofre, stosowanego w procedurach medycznych. Decyzja ta dotyczy konkretnych serii leku, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Jest to reakcja na zgłoszone wady jakościowe, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo stosowania produktu.
Wycofano lek:
- Sugammadex Reig Jofre (Sugammadexum) 100 mg/mL,
- roztwór do wstrzykiwań, 1
- 0 fiolek 2 ml,
- GTIN: 05909991515294,
- w zakresie serii: numer: 23203V,
- data ważności: 30.06.2026
- numer: 24201,
- data ważności: 30.06.2027
- podmiot odpowiedzialny: Reig Jofre sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
Jeśli posiadasz lek oznaczony tymi numerami serii, nie powinieneś go stosować.
Co zawiera raport bezpieczeństwa? Niepokojące odkrycie
Zgłoszenie dotyczące wady jakościowej produktu leczniczego Sugammadex Reig Jofre zostało potwierdzone w raporcie oceny bezpieczeństwa. W roztworze stwierdzono obecność widocznych cząstek silikonowych, co może stanowić potencjalne ryzyko dla pacjentów. Ta informacja stała się podstawą do podjęcia decyzji o wycofaniu leku z obrotu.
Nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla pacjentów w wyniku wstrzyknięcia widocznych cząstek silikonu. Tym samym zagrożenie dla zdrowia ludzkiego wynikające z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego jest realne i prawdopodobne
- głosi komunikat.
Dlatego tak ważne jest, aby pacjenci posiadający wycofane serie produktu nie stosowali go i zwrócili uwagę na komunikaty wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Decyzja o wycofaniu leku z obrotu została nadana rygorem natychmiastowej wykonalności. Jest to środek niezbędny do ochrony zdrowia i życia ludzkiego, mający na celu zapobieganie potencjalnym zagrożeniom, które mogłyby wyniknąć z dalszego stosowania wadliwych serii produktu.
Co robić, jeśli masz wycofany lek? Ważne wskazówki
Jeśli w twojej apteczce znajduje się lek z wycofanych serii, nie powinieneś go stosować. Zaleca się kontakt z farmaceutą lub lekarzem w celu uzyskania dalszych instrukcji oraz ewentualnego zastąpienia leku innym produktem.