Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Polski dwóch serii syropu Hydroxyzinum Hasco (10mg/5ml) z powodu stwierdzenia niespełnienia wymagań jakościowych. Chodzi o serie:
- numer 010624, data ważności 05.2026;
- numer 020624, data ważności 05.2026;
podmiotem odpowiedzialnym jest Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu.
Zabronione jest również wprowadzanie tych serii do obrotu. Decyzja została podjęta po zgłoszeniu przez producenta problemów z jakością, w tym zanieczyszczenia jednego z parametrów specyfikacji. W przypadku serii 020624 problem wynikł z awarii pH-metru podczas produkcji. Dalsze badania wykazały znaczący wzrost zanieczyszczenia również w serii 010624.
W przedmiotowej sprawie, strona potwierdziła wystąpienie przyrostu nieznanego zanieczyszczenia we wskazanych seriach produktu i zarekomendowała wycofanie ich z obrotu
- czytamy w komunikacie GIF.
Decyzja ta ma rygor natychmiastowej wykonalności ze względu na ochronę zdrowia i życia ludzkiego. Firma Hasco-Lek S.A. ma obowiązek podjąć natychmiastowe działania zgodnie z przepisami, w tym wycofać wadliwe serie produktu z rynku.
Hydroksyzyna – co to za lek?
Hydroksyzyna to lek uspokajający, przeciwlękowy i przeciwhistaminowy. Jej główne zalety to łagodzenie stanów lękowych, poprawa jakości snu u osób z zaburzeniami lękowymi i bezsennością, bez ryzyka zaburzeń pamięci czy objawów odstawienia. Lek ten, blokując receptory histaminowe, skutecznie redukuje objawy alergiczne, takie jak świąd czy pokrzywka, i wykazuje działanie przeciwwymiotne.
Szybkość działania zależy od formy podania - syrop działa już po 5-10 minutach, tabletki po 30-45 minutach. Hydroksyzyna jest dobrze wchłaniana i eliminowana przez nerki, głównie w postaci metabolitów.
