Lek przeciwbólowy wycofany ze sprzedaży! GIF wydał pilny komunikat

GIF wycofuje lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował na swojej stronie internetowej o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Benlek. To lekarstwo, które stosuje się w leczeniu bólu różnego pochodzenia o dużym nasileniu i przy gorączce. W jego skład wchodzą trzy substancje czynne: metamizol, witamina B1 i kofeina. Benlek jest sprzedawany tylko na receptę.

W dniu 18 sierpnia 2023 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków na przekazanej przez podmiot odpowiedzialny próbie produktu leczniczego (pochodzącej z serii numer 0321222, termin ważności 11.2025), w którym wskazane zostało, że produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru Czystość chromatograficzna tiaminy chlorowodorku – podał GIF.

Przesłanką wstrzymania obrotu produktem leczniczym jest zatem uzasadnione podejrzenie tego, że produkt nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom (...). Z uwagi na powyższe względy, wobec uzasadnionego podejrzenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego, że produkt leczniczy Benlek, Metamizolum natricum monohydricum + Thiamini hydrochloridum + Coffeinum, tabletki, 500 mg + 38,75 mg + 50 mg, opakowanie 20 tabletek, GTIN 05909991492977, nie spełnia ustalonych dla niego wymagań, konieczne i uzasadnione stało się wstrzymanie obrotu tym produktem – dodano w komunikacie.

Szczegóły dotyczące wycofanego leku

Jeśli możesz mieć ten lek w swojej apteczce, koniecznie sprawdź szczegóły dotyczące wycofywanego produktu. Zalecamy, by go nie spożywać, jeśli informacje zamieszczone poniżej pokrywają się z tymi, które znajdują się na pudełku z Twoim lekarstwem.

• Produkt: Benlek, Metamizolum natricum monohydricum + Thiamini hydrochloridum + Coffeinum, tabletki, 500 mg + 38,75 mg + 50 mg, opakowanie 20 tabletek, GTIN 05909991492977
• Podmiot odpowiedzialny: SOLINEA sp. z o.o. sp. k. z siedzibą w Ciecierzynie

GIF wstrzymuje obrót produktem leczniczym
Benlek, Metamizolum natricum monohydricum + Thiamini hydrochloridum + Coffeinum, tabletki,
500 mg + 38,75 mg + 50 mg,
opak. 20 tabletek, GTIN 05909991492977,
podmiot odpowiedzialny: SOLINEA sp. z o.o. sp. k. https://t.co/4jhKBxkhhh

— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) September 29, 2023