Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Polski leku Adrimax (Levodropropizinum), 30 mg/5 ml, syrop, opakowanie 1 butelka 120 ml. GTIN 05909991447304 w zakresie następujących serii:
- Seria numer 23371005A, data ważności 31.05.2026;
- Seria numer 23371006A, data ważności 31.05.2026;
- Seria numer 23371007A, data ważności 31.05.2026;
- Seria numer 23371008A, data ważności 31.05.2026;
- Seria numer 23371009A, data ważności 31.05.2026;
- Seria numer 23371010A, data ważności 31.05.2026;
- Seria numer 23371011A, data ważności 31.07.2026;
- Seria numer 23371012A, data ważności 31.07.2026;
- Seria numer 23371019A, data ważności 31.10.2026;
- Seria numer 23371020A, data ważności 31.10.2026;
- Seria numer 23371021A, data ważności 31.10.2026;
- Seria numer 24371001A, data ważności 31.01.2027;
- Seria numer 24371002A, data ważności 31.01.2027;
- Seria numer 24371003A, data ważności 31.01.2027;
- Seria numer 24371004A, data ważności 31.01.2027;
- Seria numer 24371005A, data ważności 31.01.2027;
- Seria numer 24371006A, data ważności 31.01.2027;
- Seria numer 24371010A, data ważności 31.03.2027;
- Seria numer 24371011A, data ważności 31.03.2027;
- Seria numer 24371012A, data ważności 31.03.2027;
podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., z siedzibą w Starogardzie Gdańskim; zakazuje wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju wskazanych powyżej serii produktu leczniczego.
Decyzja została podjęta w związku ze zidentyfikowaniem zmętnienia roztworu. Dotyczy określonych serii produktu i obejmuje ją rygor natychmiastowej wykonalności.
W przedmiotowej sprawie nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego, dla których stwierdzono zmętnienie roztworu - czytamy w komunikacie GIF.
Zalecenia dla pacjentów i aptek
Pacjenci posiadający syrop z wycofanych serii powinni zaprzestać jego stosowania i zwrócić produkt do apteki. Apteki oraz inne podmioty posiadające wadliwe serie syropu są zobowiązane do natychmiastowego wycofania ich z obrotu i podjęcia działań zgodnie z przepisami.
Adrimax - syrop na suchy kaszel
Adrimax to syrop o smaku malinowym przeznaczony do walki z suchym kaszlem, dostępny w opakowaniu 120 ml. Jest przeznaczony dla dzieci powyżej 2. roku życia oraz dorosłych.
