Wstrzymany obrót lekiem Enema – co to oznacza dla pacjentów?
W obliczu zgłoszeń dotyczących zmienionego wyglądu leku Enema, Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wstrzymaniu obrotu tym produktem na terenie całego kraju. Decyzja ta dotyczy konkretnych serii leku, zarówno w opakowaniach pojedynczych, jak i zbiorczych. Zmętnienie roztworu w wybranych seriach stało się powodem do podjęcia natychmiastowych działań mających na celu ochronę zdrowia i życia pacjentów.
Dlaczego doszło do wstrzymania obrotu?
Podstawą do podjęcia decyzji były zgłoszenia reklamacyjne dotyczące zmienionego wyglądu produktu, a dokładniej – zmętnienia roztworu w wybranych seriach. Niezgodność ta została stwierdzona przez podmiot odpowiedzialny, który zarekomendował wstrzymanie obrotu wskazanymi seriami produktu, do czasu wyjaśnienia przyczyny stwierdzonej niezgodności.
Z uwagi na fakt, iż na chwilę obecną nie jest znana przyczyna zmętnienia roztworu, nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego
- czytamy w komunkacie GIF.
Enema (Dinatrii phosphas dodecahydricus + Natrii dihydrogenophosphas monohydricus),(32,2 mg + 139 mg)/ml, roztwór doodbytniczy, 1 butelka 150 ml - GTIN 5909990298716, w zakresie następujących serii:
- numer serii: 05424, data ważności: 04.2026
- numer serii: 05524, data ważności: 04.2026
- numer serii: 05624, data ważności: 04.2026
- numer serii: 05724, data ważności: 04.2026
- numer serii: 05824, data ważności: 04.2026
- numer serii: 06424, data ważności: 04.2026
- numer serii: 06524, data ważności: 04.2026
- numer serii: 06624, data ważności: 04.2026
- numer serii: 06724, data ważności: 04.2026
- numer serii: 06824, data ważności: 05.2026
- numer serii: 06924, data ważności: 05.2026
- numer serii: 07024, data ważności: 05.2026
- numer serii: 07124, data ważności: 05.2026
- numer serii: 08824, data ważności: 07.2026
- numer serii: 08924, data ważności: 07.2026
- numer serii: 09024, data ważności: 07.2026
- numer serii: 09124, data ważności: 07.2026
- numer serii: 09224, data ważności: 07.2026
- numer serii: 09324, data ważności: 07.2026
- numer serii: 09424, data ważności: 07.2026
- numer serii: 09524, data ważności: 08.2026
- numer serii: 09624, data ważności: 08.2026
- numer serii: 09724, data ważności: 08.2026
- numer serii: 09824, data ważności: 08.2026
Enema (Dinatrii phosphas dodecahydricus + Natrii dihydrogenophosphas monohydricus), (32,2 mg + 139 mg)/ml, roztwór doodbytniczy, 50 butelek 150 ml - 5909990298723, w zakresie następujących serii:
- numer serii: 05924, data ważności: 04.2026
- numer serii: 06024, data ważności: 04.2026
- numer serii: 06124, data ważności: 04.2026
- numer serii: 06224, data ważności: 04.2026
- numer serii: 06324, data ważności: 04.2026
- numer serii: 07224, data ważności: 05.2026
- numer serii: 07324, data ważności: 05.2026
- numer serii: 07424, data ważności: 06.2026
- numer serii: 07524, data ważności: 06.2026
- numer serii: 07624, data ważności: 07.2026
- numer serii: 07724, data ważności: 07.2026
- numer serii: 07824, data ważności: 07.2026
- numer serii: 07924, data ważności: 07.2026
- numer serii: 08024, data ważności: 07.2026
- numer serii: 08124, data ważności: 07.2026
- numer serii: 08424, data ważności: 07.2026
- numer serii: 08524, data ważności: 07.2026
- numer serii: 08624, data ważności: 07.2026
- numer serii: 09924, data ważności: 09.2026
- numer serii: 10024, data ważności: 09.2026
- numer serii: 10124, data ważności: 09.2026
- numer serii: 10224, data ważności: 09.2026
- numer serii: 10324, data ważności: 09.2026
- numer serii: 10424, data ważności: 09.2026
- numer serii: 10524, data ważności: 10.2026
Co ta decyzja oznacza dla pacjentów?
Decyzja o wstrzymaniu obrotu konkretnymi seriami leku Enema ma charakter zabezpieczający. Jest to działanie prewencyjne, mające na celu ochronę zdrowia i życia pacjentów. W związku z tym pacjenci, którzy posiadają lek z wskazanych serii, powinni zaprzestać jego stosowania i skontaktować się z lekarzem w celu znalezienia alternatywnej metody leczenia.
Jakie kroki należy podjąć?
Pacjenci w posiadaniu leku z objętych decyzją serii powinni skontaktować się z apteką lub miejscem zakupu w celu uzyskania dalszych instrukcji. Dodatkowo, zaleca się śledzenie komunikatów od Głównego Inspektora Farmaceutycznego oraz podmiotu odpowiedzialnego za produkt, które mogą zawierać aktualizacje lub dalsze wytyczne.