GIF oficjalnie poinformował. Wstrzymano obrót znanym lekiem w trybie pilnym!

Jak w oficjalnym komunikacie poinformował Główny Inspektorat Farmaceutyczny doszło do wstrzymania na terenie całego kraju obrotu produktem leczniczym o nazwie BIOFLEKS % 0.9 Izotonik. Produkt nie spełnia wymagań jakościowych. Decyzja została podjęta pod rygorem natychmiastowej wykonalności.

W leku BIOFLEKS % 0.9 Izotonik Sodyum Klorür çözeltisi Steril wykryto ciecz, która pojawiła się pomiędzy opakowaniem bezpośrednim a folią go otaczającą. Wada ta dotyczy serii o numerach:

  • 24304201, termin ważności: 31.07.2026, wielkość opakowania 250 ml
  • 24304202, termin ważności: 31.07.2026, wielkość opakowania 250 ml
  • 24304204, termin ważności: 31.07.2026, wielkość opakowania 250 ml
  • 24304205, termin ważności: 31.07.2026, wielkość opakowania 250 ml
  • 24474643, termin ważności: 31.07.2026, wielkość opakowania 500 ml
  • 24474645, termin ważności: 31.07.2026, wielkość opakowania 500 ml

Lek BIOFLEKS jest podawany pacjentom, którym grozi odwodnienie i niedobór sodu w organizmie. Można w nim także rozpuszczać inne roztwory podawane w terapii leczniczej.

W przypadku obserwacji roztworu pomiędzy opakowaniem bezpośrednim a zewnętrznym, występuje realne ryzyko nieszczelności opakowania bezpośredniego. Taka wada dyskwalifikuje użycie przedmiotowego leku, ze względu na prawdopodobieństwo niespełnienia wymagań jakościowych oraz nieprzewidywalne konsekwencje medyczne w przypadku jego podania pacjentowi. 

— czytamy w komunikacie GIF.

Co robić, jeśli masz w domu lek, którym obrót został wstrzymany? Ważne wskazówki

Jeśli w twojej apteczce znajduje się lek z wyżej wymienionych serii, nie powinieneś go stosować. Zaleca się kontakt z farmaceutą lub lekarzem w celu uzyskania dalszych instrukcji oraz ewentualnego zastąpienia leku innym produktem.

Zobacz także