Niepokojące wyniki badań
Wyniki badań stabilności dla leku Corhydron 25 (Hydrocortisonum) wykazały przekroczenie dopuszczalnej zawartości wolnego hydrokortyzonu. Ta niezgodność z normami jakościowymi skłoniła Głównego Inspektora Farmaceutycznego do podjęcia drastycznych kroków w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów.
W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy o nazwie:
- Corhydron 25 (Hydrocortisonum), proszek irozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji, 25mg, opakowanie 5 fiol. 25 mg proszku + 5 amp. 2 ml wody do wstrzykiwań, GTIN 05909991047610, w zakresie następujących serii:
- numer serii: 110021,
- termin ważności: 09.2024;
- podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Limited z siedzibą w Dublinie, Irlandia;
- nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10476
Działania podjęte przez producenta
Bausch Health Ireland Limited, odpowiedzialny za produkt, przekazał organom informacje o niezgodności oraz zaproponował działania korygujące. Mimo to, po dalszej analizie, Główny Inspektor uznał, że jedynym bezpiecznym rozwiązaniem jest wycofanie wadliwej serii z obrotu.
Co robić, jeśli masz ten lek?
Pacjenci, którzy mają w swoich domowych apteczkach lek Corhydron 25, powinni niezwłocznie sprawdzić numery serii opakowań. W przypadku, gdy numery te pokrywają się z tymi wycofanymi z obrotu, konieczne jest oddanie leku do najbliższej apteki. To ważny krok, aby uniknąć potencjalnych zagrożeń zdrowotnych związanych z przyjmowaniem leku, który nie spełnia norm jakościowych.