GIF interweniuje — lek Konaten na czarnej liście
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął pilną decyzję o wstrzymaniu obrotu leku Konaten, który znalazł się na tzw. czarnej liście. Jest to lista produktów leczniczych, których obrót musi zostać wstrzymany ze względu na różnego rodzaju nieprawidłowości — od błędów w składzie, po problemy z oznakowaniem.
Lek Konaten, zawierający atomoksetynę, jest stosowany w terapii ADHD u szerokiej grupy pacjentów — od dzieci powyżej 6. roku życia, przez młodzież, aż po dorosłych. Jeśli w twojej domowej apteczce znajduje się lek Konaten, niezwłocznie sprawdź numery serii na opakowaniach.
Co zrobić, jeśli posiadasz ten lek?
W przypadku, gdy numery serii opakowań leku Konaten, które posiadasz, pokrywają się z tymi, których obrót został wstrzymany, konieczne jest niezwłoczne oddanie leku do najbliższej apteki.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie:
Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 10 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390938
w zakresie następujących serii:
- seria numer 1304011, termin ważności 28.02.2026 r.;
- seria numer 1300825, termin ważności 30.11.2025 r.;
Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 18 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390952
w zakresie następujących serii:
- seria numer 1300867, termin ważności 30.11.2025 r.;
- seria numer1300868, termin ważnosci 31.12.2025 r.;
Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 40 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390990
w zakresie następujących serii:
- seria numer 1300918, termin ważności 31.12.2025 r.;
- seria numer 1300563, termin ważności 30.11.2025 r.
Podmiot odpowiedzialny: neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Niemczech.
Niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.
Przesłanką wstrzymania obrotu tej serii produktów leczniczych jest uzasadnione
podejrzenie, że serie te nie odpowiadają ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym. Informacje przekazane przez przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu wskazują natomiast, że istnieją uzasadnione wątpliwości co do jakości określonych serii wskazanych powyżej produktów leczniczych.