Poplista

1
Lanberry Cyrk
2
Shawn Mendes Why Why Why
3
Jonatan, Bletka, Gibbs Róż

Co było grane?

19:06
Sarius Odpowiedź
19:09
Shawn Mendes Why Why Why
19:12
Sara James Salty

Pilny komunikat GIF. Obrót tych popularnych leków został wstrzymany!

Główny Inspektor Farmaceutyczny 9 sierpnia 2024 wydał pilny komunikat o wstrzymaniu obrotu dwoma lekami: Atofab i Acurenal. Sprawa dotyczy problemów z jakością niektórych serii tych produktów. Co to oznacza dla pacjentów?
Tablica informacyjna Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, fot. ARKADIUSZ ZIOLEK/East News

Na podstawie przepisów prawa Główny Inspektor Farmaceutyczny postanowił wstrzymać na terenie całego kraju obrót lekiem Atofab, wyprodukowanym przez G.L. Pharma GmbH. Decyzja dotyczy konkretnych serii leku w dawkach 25 mg i 40 mg, które mogą nie spełniać ustalonych wymagań jakościowych.

Decyzja nr 13/WS/2024 dotyczy:

Atofab (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 25 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 09008732012224
w zakresie następujących serii:

  • seria numer: E01580, termin ważności 30.04.2025 r.

Atofab (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 40 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 09008732012231
w zakresie następujących serii:

  • seria numer: F06874, termin ważności 30.04.2025 r.

Podmiot odpowiedzialny: G.L. Pharma GmbH z siedzibą w Austri

Decyzja zosrała podjęta w wyniku otrzymania informacji o wynikach poza specyfikacją jakościową dla parametru zawartość atomoksetyny. Problemy z jakością leku mogą mieć wpływ na jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania.

W odpowiedzi na sygnały o możliwych niezgodnościach jakościowych przeprowadzono szczegółowe dochodzenie. Obejmowało ono analizę serii wytworzonych po listopadzie 2023 roku oraz badanie ponad 190 serii leku, z których niemal 30% wykazało wyniki poza specyfikacją.

Dochodzenie wykazało również, że jedna z substancji czynnych dostarczana była w zmienionej formie, co mogło wpłynąć na jakość końcowego produktu.

Co zawiera i jak działa Atofab?

Produkt leczniczy Atofab jest wskazany w leczeniu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci w wieku 6 lat i starszych, u młodzieży i u dorosłych jako element kompleksowego programu leczenia. Preparat zawiera substancję atomoksetyna.

Wstrzymanie obrotu lekiem Acurenal

GIF ogłosił, że wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktami leczniczymi o nazwie:

Acurenal (Quinaprilum), 20 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek, GTIN
05909991125615, w zakresie następujących serii:

  • seria numer 80219782, termin ważności 31.01.2026 r.

Acurenal (Quinaprilum), 10 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek, GTIN
05909991125516, w zakresie następujących serii:

  • seria numer 80212781, termin ważności 31.07.2025

Podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Limited z siedzibą w Irlandii.

Acurenal - na co działa ten lek?

Acurenal to lek wskazany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego. Preparat zawiera substancję chinapryl. 

Co zrobić, jeśli posiadasz te leki?

W przypadku, gdy numery serii opakowań leków, które posiadasz, pokrywają się z tymi, których obrót został wstrzymany, konieczne jest niezwłoczne oddanie leku do najbliższej apteki.  

Efektem ubocznym tych leków jest wzrost masy ciała. Stosujesz je?
Przyczyny nadwagi mogą być różne. Czasami zdrowa dieta i ruch nie przynoszą tak dobrych efektów, jakich można się spodziewać. Przyczyną mogą być zażywane leki: efektem ubocznych niektórych grup jest wzrost masy ciała. Czy twoje leki...

 

Trwa Rekordowa Kumulacja w RMF FM!
Zagraj o rekordowe kwoty, które czekają na Ciebie w sejfach - kliknij tutaj »
Jesień w RMF FM jest prawdziwie złota, bo w sejfach od poniedziałku do piątku czekają na Was nagrody, które ledwo się tam mieszczą! Kliknij tutaj i sprawdź też rekordowe premie szans

Czytaj dalej:
Polecamy

Więcej z kategorii: Zdrowie

Najchętniej czytane