Maść wycofano z powodu błędu
O sprawie Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował podmiot uprawniony do importu równoległego — firma Medezin Sp. z o.o. zs. w Łodzi. Przedsiębiorstwo przyznało, że etapie przepakowywania produktu Elocom, krem, 1 mg/g, tuba 15g, jego pracownicy zauważyli błąd. Polegał on na obecności w kartonie zbiorczym z materiałami opakowaniowymi, pojedynczych kartoników z nadrukiem Elocom, maść, 1 mg/g, tuba 15g.
W związku z ryzykiem wprowadzenia stanu niepewności wśród pacjentów wynikającym z błędnego opisu na opakowaniu zewnętrznym produktu leczniczego GIF zdecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju danych serii produktów Elocom. Importer równoległy wskazał konieczność wycofania z obrotu wskazanego produktu leczniczego – informują urzędnicy.
Więcej o decyzji Gif przeczytać można tutaj:https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4352
Decyzja GIF wycofująca z obrotu produkt leczniczy https://t.co/wYervXVmP7 pic.twitter.com/Qnz1aIe3wt
— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) March 30, 2023
Jakie partie maści wycofano?
Wycofane zostały:
- Nazwa produktu: E Nazwa produktu locom, (Mometasoni furoas), krem, 1 mg/15 g,
- Podmiot odpowiedzialny: Organon Biosciences S.R.L, Rumunia podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu; Medezin Sp. z o.o. zs. w Łodzi, podmiot uprawniony do importu równoległego
- Numer GTIN: 5909991436568, 5909991436568, W018404, W015307
- Numer serii: W018404, W015307
- Data ważności: 31.05.2024, 30.04.2024, 31.05.2024 oraz 30.04.2024.
Co to jest maść Elocom i kiedy się ją stosuje?
Produkt leczniczy Elocom ma postać maści. Stosuje się go do miejscowego łagodzenia swędzenia i objawów zapalnych skóry. Wydawaną na receptę maść lekarze przepisują często chorym borykającym się z różnymi dermatozami – na przykład łuszczycą i atopowym zapaleniem skóry.
