Lek może spowodować zranienie pacjenta i personelu
Przeciwbólowy lek z morfiną może zawierać kawałki pokruszonego szkła. Istnieje też ryzyko zranienia przy otwieraniu ampułki z substancją. Jeden z medyków w Siemianowicach Śląskich skaleczył się, kiedy chciał podać preparat pacjentowi. To właśnie z tego miasta do GIS wpłynęło zawiadomienie o wadliwym opakowaniu.
Decyzja GIF wycofująca z obrotu produkt leczniczy https://t.co/CE2frrWDZU pic.twitter.com/C2pIeVJyko
— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) March 8, 2023
Urzędnicy Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego podjęli decyzję o wycofaniu leku ze sprzedaży w całym kraju. W uzasadnieniu inspektorów farmaceutycznych czytamy, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych.
Działania wyjaśniające oraz czynności kontrolne przeprowadzone przez WIF potwierdziły brak możliwości sprawnego i bezpiecznego otwierania ampułek przedmiotowego produktu leczniczego, nieregularne otwieranie się ampułek, które może powodować zranienia personelu oraz kruszenie się szkła, które może dostać się do wnętrza ampułki, co w konsekwencji może stanowić zagrożenie dla pacjentów, jak również aplikującego ten produkt personelu medycznego
- tłumaczył w uzasadnieniu Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Katowicach.
Jaki lek wycofano z aptek w całej Polsce?
Jak informuje na Twitterze Główny Inspektor Farmaceutyczny, chodzi o lek przeciwbólowy zawierający morfinę:
- MORFİN HİDROKLORÜR Osel 0.01 g/1 ml (Morphine Hydrochloride), roztwór do wstrzykiwań, 10 ampułek po 1 ml. W aptekach nie znajdziemy więc następującej serii wycofanego produktu leczniczego:
- numer serii: 21646005; data ważności: 30.11.2024 r.
- podmiot odpowiedzialny: OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş., Turkey
- podmiot, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Zakłady Farmaceutyczne "Polpharma" S.A., z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.
MORFİN HİDROKLORÜR Osel to nie pierwszy lek firmy Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş. Turkey, który wycofano z obrotu. 23 lutego, po decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego, z aptek miały zniknąć serie adrenaliny produkowanej przez ten koncern farmaceutyczny. Powodem były również łamliwe, szklane ampułki.
