Ranigast wycofany ze sprzedaży. Dlaczego?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży popularnych leków na zgagę. Decyzja dotyczy pięciu produktów leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum. Na liście znajdują się między innymi Ranigast Max, Ranigast Fast oraz Ranigast Pro.
GIF dodał również, że do Inspektoratu wpłynął wniosek pełnomocnika spółki Polpharma o wycofanie z obrotu serii produktu leczniczego Ranigast w związku z potwierdzeniem obecności zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminą (NDMA) w substancji czynnej Ranitidinum. W połowie września GIF podjął decyzję o wstrzymaniu sprzedaży kilku leków.
Ranitydyna jest szeroko stosowana w celu zmniejszenia produkcji kwasu żołądkowego u pacjentów ze zgagą czy wrzodami żołądka.
Leki wycofane ze sprzedaży
Komunikat w tej sprawie zamieściły na swojej stronie także Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
"Kierując się troską o pacjenta i biorąc pod uwagę ryzyko wystąpienia NDMA w samych produktach, Polpharma wystąpiła z samodzielnym wnioskiem do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofanie produktów z obrotu" - czytamy.
"Przyczyną wycofania jest potwierdzenie przekroczenia dopuszczalnego limitu N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w seriach substancji czynnej Ranitidinum zastosowanej do wytworzenia produktów" - dodano.
Ze sprzedaży wycofano wszystkie serie leków:
- Ranigast Pro, 75 mg, tabletki powlekane,
- Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji,
- Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane,
- Ranigast Fast, 150 mg, tabletki musujące,
- Ranigast Max, 150 mg, tabletki powlekane.
Decyzje GIF znajdziesz TUTAJ.
Źródło: TwojeZdrowie.RMF24.pl
