Decyzje GIF
Na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pojawiła się informacja o wstrzymaniu sprzedaży 11 produktów leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum i stosowanych m.in. w zwalczaniu problemów z żołądkiem. Jak czytamy na stronie:
„Przyczyną wstrzymania produktów w obrocie jest podejrzenie zanieczyszczenia substancji czynnej N-nitrozodimetylenoaminą (NDMA)”
GIF otrzymał informację o zidentyfikowaniu zanieczyszczenia niektórych produktach leczniczych w innych krajach w systemie szybkiego powiadamiania Rapid Alert, a po analizie zebranego materiału podjął decyzję o prewencyjnym wstrzymaniu w obrocie wszystkich produktów leczniczych zawierających tę substancję czynną.
Decyzje wydane przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny dotyczą następujących produktów leczniczych:
- Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg;
- Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml;
- Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg;
- Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg;
- Ranigast, tabletki powlekane 150 mg;
- Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml;
- Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg;
- Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg;
- Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg;
- Riflux, tabletki musujące 150 mg;
- Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml.
Dodatkowe informacje
Decyzje wydane przez GIF oznaczają, że do momentu uzyskania potwierdzenia jakości tych produktów leczniczych obrót nimi (sprzedaż) jest wstrzymany we wszystkich hurtowniach i aptekach.
„Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczą decyzje, powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, celem ustalenia dalszego sposobu terapii."
Więcej informacji znajdziecie TUTAJ.
Źródło:Sara Bounaoui /Twoje Zdrowie
