Kolejne ostrzeżenie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego
Na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wczoraj pojawiła się decyzja o wycofaniu z obrotu leku o nazwie „Lecalpin”. Wydany komunikat dotyczy dwóch serii wspomnianego produktu:
Lecalpin, tabletki powlekane; 10 mg. Nr serii: 268018, data ważności 08.2021
Lecalpin, tabletki powlekane; 20 mg. Nr serii: 268018, data ważności 08.2021
Podmiotem odpowiedzialnym z kraju eksportu jest: Aurobindo Pharma B.V., Holandia, a importerem równoległym: InPharm Sp.z.o.o. z siedzibą w Warszawie.
Uzasadnienie decyzji
Jak czytamy na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego:
„Przyczyną zgłoszenia wady było wykrycie w opakowaniach zewnętrznych (kartonikach) przeznaczonych dla leku Lecalpin, 20 mg opakowań bezpośrednich (blistrów) leku Lecalpin, 10 mg o nr serii 268018.”
Decyzji wydanej przez GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Więcej informacji znajdziecie TUTAJ.
