GIF ostrzega przed lekami
Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował na swojej stronie internetowej kolejne decyzje o wycofaniu z obrotu trzech lekarstw: Budixon Neb, Benodil oraz BDS N. Są to preparaty przeznaczone do nebulizacji, czyli inhalacji leku w postaci aerozolu. Ostrzeżenia wydane przez GIF dotyczą następujących leków:
BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml
seria 054217, z datą ważności: 06.2019
seria 053117, z datą ważności: 06.2020
seria 053217, z datą ważności: 06.2020
seria 052128, z datą ważności: 03.2021
BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,50 mg/ml.
seria 063217, z datą ważności: 06.2019
Podmiotem odpowiedzialnym jest Apotex Europe B.V. Holandia
Benodil (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji 0,125 mg.ml
seria 1030718, z datą ważności: 03.2021
Benodil (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml
seria 052818, z datą ważności: 03.2021
seria 054817, z datą ważności: 07.2019
seria 055817, z datą ważności: 10.2020
seria 057617, z datą ważności: 11.2020
seria 057917, z datą ważności: 12.2020
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Budixon Neb (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml
seria 1031517, z datą ważności: 07.2019
Budixon Neb (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml
seria 058217, z datą ważności: 12. 2019
seria 050118, z datą ważności: 01.2020
seria 053618, z datą ważności: 05.2020
Podmiotem odpowiedzialnym jest Adamed Pharma S.A.
Uzasadnienie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego
W uzasadnieniach GIF wyjaśnił, że powodem takiej decyzji są wady jakościowe:
„W razie stwierdzenia, że produkt leczniczy lub substancja czynna nie odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje decyzję o zakazie wprowadzenia lub wycofaniu z obrotu produktu leczniczego lub substancji czynnej.”
Lekarstwa zostały wycofane z obrotu na terenie całego kraju. Więcej informacji znajdziecie TUTAJ.
