Alofisel wycofany w Europie
Europejska Agencja Leków przedstawiła wyniki najnowszych badań, na których podstawie podjęto decyzję o wycofaniu z obrotu środka o nazwie Alofisel. Wykazano, że nie spełnia on już oczekiwań, a to ważna informacja dla pacjentów, którzy teraz będą musieli skontaktować się z lekarzem w celu znalezienia alternatywnych metod terapii. Czym jest ten lek i w jakim celu go stosowano? Alofisel był przepisywany osobom cierpiącym na chorobę Leśniowskiego-Crohna. To specyfik na leczenie złożonych przetok odbytu, które należą do powikłań wspomnianego schorzenia.
Dlaczego wycofano Alofisel?
Najnowsze badania zostały przeprowadzone przez Komitet ds. Terapii Zaawansowanych Europejskiej Agencji Leków. Wykazano, że Alofisel nie ma przewagi nad placebo, a to oznacza, że korzyści z jego przyjmowania nie są większe niż ryzyko skutków niepożądanych. Brak oczekiwanej efektywności stanowił podstawę do decyzji o wycofaniu go z obrotu. Co teraz muszą zrobić pacjenci, którzy przyjmowali lub planowali leczenie Alofiselem? Zgodnie z zaleceniem, konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem w celu znalezienia alternatywnej metody terapii.
Rozpoczęcie leczenia Alofiselem nie jest możliwe od 13 grudnia 2024 roku.