GIF ogłosił, że wstrzymano obrót syropu Pulmopect (Levodropropizinum) ; 30 mg/5 ml; syrop; 1 butelka 200 ml, GTIN 05900411007597, w zakresie następujących serii:
- numer serii: 24371007A, termin ważności: 01.2026;
- numer serii: 23371022C, termin ważności: 11.2025;
- numer serii: 23371024A, termin ważności: 11.2025;
podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A., z siedzibą w Pieńkowie; numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2646.
Syrop zniknie z aptek?
Zgodnie z opisem na ulotce leku, produkt powinien mieć postać klarownego, jasnożółtego syropu o smaku malinowym, jednak w rzeczywistości obserwowano zmętnienia i galaretowatą substancję, która nie rozpuszczała się po wstrząśnięciu. Informacje te zostały przekazane Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu, co skutkowało podjęciem działań wyjaśniających.
W przedmiotowej sprawie wystąpienie realnego ryzyka dla zdrowia jest w ocenie organu oczywiste. Niezgodność w wyglądzie produktu, bez potwierdzonej przyczyny i określenia charakteru tej niezgodności, jest sytuacją mogącą powodować bezpośrednie negatywne konsekwencje zdrowotne dla pacjentów.
- czytamy.
Pulmopect – co to za lek?
Pulmopect Syrop to rewolucyjny lek przeznaczony do skutecznego łagodzenia suchego, nieproduktywnego kaszlu u dzieci powyżej drugiego roku życia i dorosłych.