Skażony preparat w aptekach. GIF wycofuje naturalny produkt leczniczy

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego ze wszystkich aptek w Polsce wycofano tradycyjny, naturalny lek uspokajający i ułatwiający zasypianie. W części opakowań produktu leczniczego wykryto zanieczyszczenia.

Dlaczego wycofano lek?

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie ziołowego specyfiku poinformował Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wykryciu zanieczyszczenia w części opakowań produktu leczniczego. Podmiot odpowiedzialny (Zakłady Farmaceutyczne „Polpharma”) wskazał na konieczność wycofania serii leku z obrotu.

Wada, polegająca na obecności innej substancji w produkcie leczniczym niż zadeklarowano w dokumentacji rejestracyjnej, stanowi brak spełnienia wymagań jakościowych produktu leczniczego. Chroniąc zdrowie pacjenta, na podstawie przekazanych danych Główny Inspektor podjął decyzję o natychmiastowym usunięciu go z aptek w całym kraju – uzasadniają urzędnicy.

Jak czytamy w decyzji GIF (nr 11/2023), w ziołowej herbatce wykryto obecność innego składniku roślinnego - stevii rebaudiana.

Powstała wada jakościowa nie pozwala wykluczyć możliwości przekroczenia dopuszczalnego dziennego limitu spożycia stevia rebaudiana tłumaczą swoją decyzję eksperci.

Jaki lek wycofano z aptek w całej Polsce?

Jak informuje na Twitterze Główny Inspektor Farmaceutyczny, chodzi o często kupowany przez Polaków ziołowy produkt leczniczy zawierający suszony liść melisy - Melisa Fix.

Zgodnie z decyzją nr 11/2023 z dnia 24 marca 2023 r. wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:

  • Melisa Fix (Melissae folium), 2,0 g/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach, opakowanie 30 saszetek po 2,0 g;
  • Globalny Numer Jednostki Handlowej: 05909990029242
  • Numer serii: 01082022;
  • Termin ważności: 08.2023;
  • Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne „Polpharma” S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.

Więcej informacji można znaleźć tutaj:

Melisa Fix – kiedy się ją stosuje?

Melisa Fix to ziołowy produkt leczniczy zawierający suszony liść melisy (Melissa officinalis L.). Melisy używa się w łagodnych objawach napięcia nerwowego i problemach z zasypianiem. Po zioło to sięga się także w dolegliwościach gastrycznych. Melisa Fix ma postać saszetek, przy pomocy których przygotowuje się napar.

Minister Zdrowia ostrzega. Tych leków może niedługo zabraknąć w aptekach
Minister Zdrowia wydał obwieszczenie w sprawie wykazu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności w Polsce. Na liście znajduje się wiele często stosowanych medykamentów.

Zobacz także