Decyzja GIF
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu kolejnego produktu leczniczego. Wydana przez niego decyzja dotyczy preparatu bicaVera z 1,5 proc. glukozą i wapniem 1,25 mmol/l, z numerem serii: A2LF261 i datą ważności 05.2021. Podmiotem odpowiedzialnym jest Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Niemcy. Jest to roztwór do dializy otrzewnowej stosowany u pacjentów ze schyłkową, przewlekłą niewydolnością nerek.
Uzasadnienie
W uzasadnieniu znalazła się informacja o „potencjalnej wadzie jakościowej opakowania bezpośredniego”. Decyzja otrzymała również rygor natychmiastowej wykonalności. Więcej informacji znajdziecie TUTAJ.
Źródło: Twoje Zdrowie