Decyzja GIF
Na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pojawił się komunikat, w którym poinformowano o podjęciu decyzji o wycofaniu z obrotu popularnego syropu dla dzieci. Działania te dotyczą preparatu Ibufen FORTE o smaku truskawkowym (Ibuprofenum), 200 mg/5 ml, zawiesina doustna, o numerze serii: 031118 i terminie ważności: 11.2020. Podmiotem odpowiedzialnym jest Medana Pharma. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Co jest powodem?
Jak podaje GIF, takie działania zostały podjęte w wyniku wykrycia wady jakościowej:
„Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja o uzyskaniu wyniku poza specyfikacją przez wytwórcę dla ww. serii produktu leczniczego Ibufen dla dzieci Forte o smaku truskawkowym w zakresie parametru ibuprofenu. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa wyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wymienionej w sentencji decyzji serii produktu leczniczego.”
– czytamy. Więcej informacji znajdziecie TUTAJ.
Źródło: Sara Bounaoui /Twoje Zdrowie